為加強我局標準化管理工作，保證檢驗檢疫工作質(zhì)量，促進檢驗檢疫科技發(fā)展，根據(jù)《中華人民共和國標準化法》和《中華人民共和國出入境檢驗檢疫標準化管理辦法》的有關規(guī)定，結(jié)合我局實際情況，制定本程序。

一、工作職責

1、貫徹落實國家有關標準化管理的法律、法規(guī)及國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局及國家認證認可監(jiān)督管理委員會有關規(guī)定；

2、負責標準制（修）訂年度計劃的匯總、論證、審批和上報；

3、監(jiān)督檢查標準制（修）訂實施情況，協(xié)調(diào)解決項目實施中出現(xiàn)的問題；

4、負責標準制（修）訂經(jīng)費的劃撥、結(jié)算和審計；

5、負責本局科技人員的標準化業(yè)務培訓；

6、受國家檢驗檢疫局標準化主管部門的委派，主持標準制（修）訂項目審定。

二、標準計劃的編制

1、制（修）訂標準計劃的依據(jù)主要有：

1.1、進出口貿(mào)易的需要；

1.2、出入境檢驗檢疫工作的要求；

1.3、沒有現(xiàn)行國家標準、行業(yè)標準、地方標準，或國家標準、行業(yè)標準、地方標準不適應出入境檢驗檢疫要求，或國家標準、行業(yè)標準、地方標準實施期過長（一般不超過5年）而需要修改；

1.4、國家有關部門提出的標準年度計劃要求。

2、制（修）訂標準計劃的申報

2.1、科技處根據(jù)國家標準化主管部門組織制定和下達制（修）訂標準指導性建議，結(jié)合本單位的實際情況下發(fā)文件，組織制（修）訂標準計劃的申報。各部門在充分調(diào)研論證基礎上，認真填寫《標準項目計劃任務書》，檢驗檢疫行業(yè)標準填寫《出入境檢驗檢疫行業(yè)標準制(修)訂項目計劃任務書》（見附件1）一式三份，并填報《出入境檢驗檢疫行業(yè)標準制(修)訂項目匯總表》（見附件2）一式三份，經(jīng)所在部門領導同意后于截止日期前將相關材料報科技處。

2.2、科技處對各部門申報的項目計劃進行匯總、初審后報請本局各專業(yè)委分組討論。討論通過的項目經(jīng)局領導批準后上報國家有關部門。必要時，可由科技處審查通過后，報請局領導批準向國家有關部門補報。

2.3、經(jīng)國家有關部門批準的制標項目，應嚴格執(zhí)行“計劃任務書”要求的工作內(nèi)容、起止時間。如遇不可預見情況（如技術難題、時間、經(jīng)費、人員、協(xié)作單位等）致使原計劃難以實現(xiàn)時，應書面報告科技處。

三、標準的制（修）訂

1、標準起草小組

1.1、接到國家有關部門下達的標準制（修）訂計劃任務后，科技處會同負責起草部門組成有專業(yè)人員參加的標準起草小組，一般不超過5人，重大綜合性標準不超過7人，共同負責標準制（修）訂工作。

1.2、標準起草小組主要任務是：收集、整理國內(nèi)外資料，進行調(diào)查研究，制訂工作方案，開展試驗驗證工作，編寫標準草案，報送審查。

1.3、標準起草小組成員應是熟悉標準化對象，熟悉標準的編寫格式，掌握其專業(yè)技術的科技人員。所屬部門應在時間上予以支持和保證，原則上不能中途撤換。

1.4、標準起草小組組長由起草部門派一名有一定組織能力和業(yè)務水平的科技人員擔任。

工作方案一般包括以下主要內(nèi)容：

1.4.1標準項目名稱、任務來源、國內(nèi)外相應標準及有關科研成果的簡要說明；

1.4.2制（修）訂主要技術內(nèi)容和依據(jù)；

1.4.3工作步驟及計劃進度；

1.4.4參加單位及分工；

1.4.5制（修）訂標準過程中可能出現(xiàn)的主要問題及解決措施；

1.4.6預計標準實施后的經(jīng)濟和社會效益；

1.4.7所需經(jīng)費預算。

1.5、標準起草單位應當在時間和條件上給予保證和支持，標準起草小組的主要成員原則上不得隨意更換。

2、標準草案（征求意見稿）（以下簡稱征求意見稿）的起草

2.1、征求意見稿的起草應當按照《計劃任務書》的要求進行。

2.2、起草征求意見稿時，一般應當經(jīng)過收集國內(nèi)、外資料，了解分析情況，擬定編制原則，進行專項試驗及驗證、提出征求意見稿和編制說明等幾個工作階段。

2.2.1收集有關資料和樣品

收集國內(nèi)外有關的標準、技術條件、試驗方法、相關文獻、數(shù)據(jù)及必要的代表性實物樣品。

2.2.2分析研究

分析國內(nèi)外相應檢驗檢疫技術和發(fā)展趨勢；研究國內(nèi)經(jīng)濟發(fā)展和國際貿(mào)易對檢驗檢疫的要求。

2.2.3起草征求意見稿

在收集資料、分析研究、試驗及驗證的基礎上，按照國家標準（GB/T1.1-2000）《標準化工作導則》和國家的其它有關規(guī)定編寫征求意見稿。

2.2.4編寫標準編制說明

征求意見稿完成后，應當編寫《標準編制說明》，編制說明是標準起草過程的真實記錄和標準中一些重要內(nèi)容的解釋說明。一般包括以下主要內(nèi)容：

a、任務來源、采用國際標準和國外先進標準情況、主要工作過程、起草小組成員及其參加單位等；

b、確定標準主要內(nèi)容（如技術參數(shù)、指標、性能要求、試驗方法）的依據(jù)（包括試驗、統(tǒng)計數(shù)據(jù)等）；修訂標準時，應當對修改的內(nèi)容進行說明，列出新、舊標準對比；

c、主要試驗（或驗證）的分析、評價及綜述；

d、技術論證及預期的經(jīng)濟效益及社會效益；

e、與國外現(xiàn)行同類標準水平對比；

f、與現(xiàn)行的法律、法規(guī)和國家標準、國內(nèi)同類行業(yè)標準的關系，說明制訂標準的理由；

g、貫徹標準的要求和建議，包括組織措施、技術措施、物質(zhì)條件及過渡辦法等內(nèi)容；

h、廢除現(xiàn)行有關標準的建議；

i、其他應當予以說明的事項，如參考資料目錄，重要內(nèi)容的解釋等。

2.2.5對需要有標準樣品的，應當在審查標準前制備出與文字標準相對應的標準樣品。

3、征求意見稿征求意見及標準草案（送審稿）（以下簡稱送審稿）的提出

3.1、征求意見稿、標準編制說明完成后應由科技處審核、登記后連同“征求意見反饋表”一起統(tǒng)一對外發(fā)送到有關檢驗檢疫局、外貿(mào)企業(yè)、生產(chǎn)、科研單位及大專院校征求意見。檢驗檢疫行業(yè)標準填寫《出入境檢驗檢疫行業(yè)標準征求意見表》（見附件3）

3.2、征求意見不得少于15個單位，征求意見稿寄出后，科技處、標準起草部門及標準起草小組應積極、主動與被征求意見單位聯(lián)系催辦，保證在兩個月內(nèi)完成回函登記工作，回函率不得少于三分之二。

3.3、收到回函后，標準起草小組針對所提意見或建議逐條研討，對爭議較大的問題，應進行專訪或召開座談會協(xié)商。必要時，可做補充驗證工作。

3.4、征求意見期滿后，標準起草人或小組應對反饋的意見歸納、整理、分析研究，確定取舍。采納合理的意見，對不正確的意見不予采納，但需作說明解釋，同時填寫《意見匯總處理表》，檢驗檢疫行業(yè)標準填寫《出入境檢驗檢疫行業(yè)標準征求意見匯總處理表》（見附件4），形成送審稿及其修改后的編制說明。

3.5、修改后的標準草案若有重大改動或者分歧意見較大時，應提出征求意見第二稿再次征求意見，直到完成送審稿為止。

3.6、凡屬可以采用國際標準或國外先進標準（簡稱“采標”）的基礎標準、產(chǎn)品標準、方法標準依采標程度可分為“等同采用”，“等效采用”，“非等效采用”三種。

3.6.1國際標準，指國際標準化組織（ISO）和國際電工委員會（IEC）所制定的標準以及ISO確認并公布的其它國際組織制定的標準。

3.6.2國外先進標準，指未經(jīng)ISO確認并公布的其他國際組織的標準、發(fā)達國家的國家標準、區(qū)域性組織的標準，國際上有權(quán)威的團體標準和企業(yè)（公司）標準中的先進標準。

3.6.3等同采用，指技術內(nèi)容相同，沒有或僅有編輯性修改，編寫方法完全對應。

3.6.4等效采用，指主要技術內(nèi)容相同，技術上有很小差異，編寫方法不完全對應。

3.6.5非等效采用，指技術內(nèi)容有重大差異。

4、在計劃實施中，如需要調(diào)整或者終止計劃內(nèi)容的，由負責起草單位填報《標準項目計劃調(diào)整申請表》，檢驗檢疫行業(yè)標準填報《出入境檢驗檢疫行業(yè)標準項目計劃調(diào)整申請表》（見附件5），說明調(diào)整或終止的理由，按標準主管部門審批意見實施。

5、送審稿完成后，起草小組將送審稿、標準編制說明、意見匯總處理表、標準計劃項目審定申請表以及參加審查的單位、專家、審定會方式、時間、地點等建議一并報科技處，經(jīng)科技處審查后報國家有關部門。

四、標準（送審稿）的審定

審查方式一般采用函審、會審兩種。檢驗檢疫標準的審查由國家認監(jiān)委負責組織，采用會議審查或函審的方式進行。負責起草單位應在審定前一個月向國家認監(jiān)委提出審定申請，送審稿所附文件資料見表1，批復后方可進行審查。

1、標準審定的內(nèi)容：

1.1、標準草案是否符合或達到預定的目的和要求（見《計劃任務書》）；技術內(nèi)容是否符合檢驗檢疫的需要和科學技術發(fā)展方向；是否先進可靠、經(jīng)濟合理；各項指標是否完整等；

1.2、是否符合國家有關法令、法規(guī)；

1.3、是否按規(guī)定的格式進行編寫，英譯本翻譯是否準確、得當；

1.4、與國際標準、國外先進標準的一致性程度，是否與有關國家標準、行業(yè)標準協(xié)調(diào)一致；

1.5、貫徹標準的要求、措施和過渡辦法是否適當；

1.6、其他應予審查的事項。

2、標準審定委員會的組成原則：

2.1．審定委員會應當由有代表性的生產(chǎn)、外貿(mào)、科研、大專院校和檢驗檢疫系統(tǒng)同行專家以及標準化管理人員組成；

2.2．委員原則上不少于11人；

2.3．具有高級職稱（或相當于高級職稱）的委員原則上不少于三分之二；

2.4．本單位委員不得參加本單位起草標準的審定；

2.5．出入境檢驗檢疫系統(tǒng)的審定委員不得超過委員總?cè)藬?shù)的四分之三。

3、函審

3.1、標準較成熟、簡單，各方面意見分歧不大時，編寫較規(guī)范的送審稿，可采用函審方式進行。函審由科技處負責組織。

3.2、科技處負責將標準送審稿、標準編制說明、意見匯總處理表、標準送審稿、函審單及相應資料發(fā)給有關檢驗檢疫局、科研院校、生產(chǎn)和使用單位以及指定參加函審的專家組成員。

3.3、標準送審稿寄發(fā)出去后，科技處、標準起草部門及起草小組應積極及時與審定部門及專家取得聯(lián)系，保證函審意見按時，無遺漏地返回。

3.4、標準送審稿須有3/4的回函同意后方可通過，回函率不足2/3時，應重新組織審查。如果函審中意見較大，經(jīng)修改后的標準送審稿應再次函審，或改為會議審查。

3.5、標準送審稿函審通過后寫出“函審結(jié)論”，起草小組應根據(jù)函審意見提出標準草案（報批稿），連同“函審單”和標準草案（報批稿）一同于函審結(jié)束后兩周內(nèi)報科技處。

4、會審

4.1、對技術、經(jīng)濟意義重大，涉及面廣，分歧意見較多的標準，應采用會審方式進行。會審由國家有關部門標準化主管部門主持。檢驗檢疫行業(yè)標準審定會，按照精簡節(jié)約的原則，采用按專業(yè)分期分批審定的方式進行?？萍继幨車矣嘘P部門委托負責會審的具體安排。

4.2、科技處組織標準起草部門及起草小組于審查會前一個月將會議通知，標準草案（送審稿）、標準編制說明、征求意見匯總處理表寄發(fā)給參加標準審查會的單位或?qū)＜?。檢驗檢疫行業(yè)標準應抄報國家認監(jiān)委。

4.3、會審應邀請有代表性的檢驗檢疫、生產(chǎn)、外貿(mào)、科研、院校的代表參加。

4.4、會審原則上應協(xié)商一致。如需表決，必須有不少于出席會議代表人數(shù)的3/4同意方可通過。標準起草人不能參加表決，其所屬單位的代表不能超過表決者的1/4，會議代表出席率不足2/3時，應重新組織審查。

4.5、會審應寫出“會議紀要”并附參加審查會議的單位和專家名單及受邀請未參加審查會議的有關部門和單位名單。檢驗檢疫行業(yè)標準會議審查應當填寫《中華人民共和國出入境檢驗檢疫行業(yè)標準會議審定結(jié)論表》和《出入境檢驗檢疫行業(yè)標準審定修改意見匯總表》，并編寫《會議紀要》，如實反映審查情況，其內(nèi)容應當包括對送審稿及其編制說明所涉及的重要內(nèi)容的審查意見，并經(jīng)與會代表通過。

6、在審查會的討論中，對重大分歧意見要在會議紀要上說明；對重要問題，在會后由國家有關部門協(xié)調(diào)或仲裁。并將協(xié)調(diào)、仲栽結(jié)果函告參加審定的單位或?qū)彾ㄎ瘑T。

五、通過函審或會審的標準形成標準草案（報批稿）（以下簡稱報批稿）

1、報批稿的提出

標準起草小組應當根據(jù)審查意見，認真修改送審稿，在通過審查后的一個月內(nèi)提出報批稿，重要標準草案（如農(nóng)、獸殘檢驗方法）應當附英譯本，并重新編寫審查修改后的編制說明報科技處。

2、報批稿的復核

科技處對報批稿的技術內(nèi)容，編寫質(zhì)量進行全面復核，復核時應當注意以下要求：

2.1、標準內(nèi)容應統(tǒng)一，格式符合標準化工作導則GB/T 1.1—2000要求，外文名稱應確切；

2.2、是否按審定修改意見進行了修改；

2.3、標準審查中有對標準的評價、要求及意見處理；

2.4、文字簡練準確、字跡清楚、結(jié)構(gòu)合理；

5、列明遺留問題及標準貫徹措施。

3、報批

科技處復核確認符合要求后，在報批稿通過審查后的一個月內(nèi)，使用以下文件報國家有關部門審批。

3.1、報批標準的公文（公章）（標準報批材料清單）一份；

3.2、標準發(fā)布編號簽署單（公章）二份；

3.3、標準報批稿（必要時帶英文版）（有插圖的須附符合制版要求的墨線圖1份，有照片的須另附清晰照片1份）三份；

3.4、標準編制說明二份；

3.5、驗證報告（如有驗證時）二份；

3.6、與相應國內(nèi)、外標準對照表各二份；

3.7、征求意見表（專家意見、簽字和公章，可以是復印件）一套

3.8、征求意見匯總處理表二份；

3.9、會審結(jié)論表（帶委員簽字，封面公章）二份

3.10、審定修改意見匯總表（帶委員簽字）二份

3.11、審查會議紀要一份

3.12、審定會（送審）修改稿原件（指定委員簽名）一份

3.13、被采用國際標準或國外標準的原文和譯文一份

3.14、標準項目計劃調(diào)整申請表（特別是題目進行了調(diào)整需要）1份

注：凡通過科技處報送國家局的材料需各多加一份，以交局辦公室存檔留用。

六、標準補助經(jīng)費

1、檢驗檢疫行業(yè)標準補助經(jīng)費是國家認監(jiān)委為保證制（修）訂標準任務的順利完成，彌補起草單位經(jīng)費不足，經(jīng)審批下達的專項補助經(jīng)費，?？顚Ｓ?。

2、標準補助經(jīng)費主要包括調(diào)研論證費、驗證試驗費、情報資料費、標準審查費等。

七、責任人：科技管理科崗位

標準審定必備的文件、材料清單（表1）

標準報批必備的文件、材料清單（表2）

注：1. 上述材料均用A4紙。

　  2. 在報送報批稿同時，有圖者必須附墨線圖（按國家標準機械圖有關規(guī)定繪制）一份，有照片的須另附清晰照片一份，供出版用。