護(hù)理新技術(shù)、新業(yè)務(wù)準(zhǔn)人管理制度
提供者:配置組
發(fā)布時(shí)間:2012/04/19 12:00
隨著醫(yī)療技術(shù)與醫(yī)療儀器的不斷進(jìn)步和更新,臨床各科室應(yīng)用了大量的新技術(shù)并開展多種新業(yè)務(wù)。為規(guī)范院內(nèi)護(hù)理新技術(shù)、新業(yè)務(wù)準(zhǔn)人管理,護(hù)理部以醫(yī)院總體新技術(shù)、新業(yè)務(wù)準(zhǔn)人管理制度為基礎(chǔ),組織成立了護(hù)理新技術(shù)、新業(yè)務(wù)準(zhǔn)人管理領(lǐng)導(dǎo)小組、制定小組各級(jí)人員職責(zé)。對(duì)護(hù)理新技術(shù)、新業(yè)務(wù)的開展、應(yīng)用及推廣實(shí)施科學(xué)、有效的管理。
一、護(hù)理新技術(shù)、新業(yè)務(wù)的認(rèn)定
   凡是近期在國(guó)內(nèi)外醫(yī)學(xué)領(lǐng)域具有發(fā)展趨勢(shì)、在院內(nèi)尚未開展和未使用的臨床護(hù)理新手段被認(rèn)定為護(hù)理新技術(shù)、新業(yè)務(wù)。
    二、護(hù)理新技術(shù)、新業(yè)務(wù)準(zhǔn)人的必備條件
    1、擬開展的新技術(shù)、新業(yè)務(wù)項(xiàng)目應(yīng)符合國(guó)家的相關(guān)法律法規(guī)和各項(xiàng)規(guī)章制度。
    2、擬開展的新技術(shù)、新業(yè)務(wù)項(xiàng)目應(yīng)具有先進(jìn)性、科學(xué)性、有效性、安全性、效益性。
    3、擬開展的新技術(shù)、新業(yè)務(wù)項(xiàng)目所使用的各種醫(yī)療儀器設(shè)備必須具有《醫(yī)療儀器生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療儀器經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療儀器產(chǎn)品注冊(cè)證》和產(chǎn)品合格證,并提交加蓋本企業(yè)印章的復(fù)印件存檔備查,使用資質(zhì)證件不全的醫(yī)療儀器不得在新項(xiàng)目中使用。
    4、擬開展的新技術(shù)、新業(yè)務(wù)項(xiàng)目所使用的各種藥品須有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和產(chǎn)品合格證,進(jìn)口藥品須有《進(jìn)口許可證》,并提交加蓋本企業(yè)印章的復(fù)印件存檔備查。使用資質(zhì)證件不全的藥品不得在新項(xiàng)目中使用。
    5、擬開展的新技術(shù)、新業(yè)務(wù)項(xiàng)目不得違背倫理道德標(biāo)準(zhǔn)。
    6、擬開展的新技術(shù)、新業(yè)務(wù)項(xiàng)目應(yīng)征得患者本人的同意,嚴(yán)格遵守知情同意原則。
    三、護(hù)理新技術(shù)、新業(yè)務(wù)分級(jí)
    按該項(xiàng)目的科學(xué)性、先進(jìn)性、實(shí)用性、安全性將新項(xiàng)目分為國(guó)家級(jí)、市級(jí)、院級(jí)。
    1、國(guó)家級(jí):具有國(guó)際水平,在國(guó)內(nèi)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域尚未開展的項(xiàng)目和尚未使用的醫(yī)療護(hù)理新手段。
    2、市級(jí):具有市內(nèi)先進(jìn)水平的新技術(shù)、新業(yè)務(wù),在本市醫(yī)學(xué)領(lǐng)域尚未開展的項(xiàng)目和尚未使用的醫(yī)療護(hù)理新手段。
    3、院級(jí):在本院尚未開展的新項(xiàng)目和尚未使用的醫(yī)療護(hù)理新手段。
   四、護(hù)理新技術(shù)、新業(yè)務(wù)準(zhǔn)人管理小組職責(zé)
    1、根據(jù)國(guó)家相關(guān)的法律法規(guī)和各項(xiàng)規(guī)章制度,制定護(hù)理新技術(shù)、新業(yè)務(wù)準(zhǔn)入管理的規(guī)章制度。
    2、對(duì)擬開展的護(hù)理新技術(shù)、新業(yè)務(wù)項(xiàng)目的主要內(nèi)容、關(guān)鍵問題包括先進(jìn)性、可行性、科學(xué)性、實(shí)施的安全性、有效性、效益性進(jìn)行科學(xué)的論證,對(duì)該項(xiàng)目做出評(píng)估及準(zhǔn)人決定。
    3、負(fù)責(zé)監(jiān)督及檢查護(hù)理新技術(shù)、新業(yè)務(wù)項(xiàng)目的實(shí)施情況,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)糾正,對(duì)項(xiàng)目實(shí)施過程中發(fā)生的重大問題有權(quán)做出相應(yīng)處理。
    五、護(hù)理新技術(shù)、新業(yè)務(wù)項(xiàng)目申請(qǐng)人職責(zé)
    1、認(rèn)真填寫護(hù)理新技術(shù)、新業(yè)務(wù)項(xiàng)目的申請(qǐng)書,編制新項(xiàng)目的準(zhǔn)人申請(qǐng)報(bào)告、立項(xiàng)依據(jù)、實(shí)施方案、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和意外應(yīng)急方案,并在準(zhǔn)入小組會(huì)上進(jìn)行陳述。
    2、制定實(shí)施方案。包括立項(xiàng)說明,陳述國(guó)內(nèi)外該項(xiàng)目的進(jìn)展情況;對(duì)該項(xiàng)目的實(shí)施制定安全保障制度及規(guī)程;制定實(shí)施計(jì)劃和培訓(xùn)計(jì)劃。
    3、認(rèn)真執(zhí)行醫(yī)院的各項(xiàng)規(guī)章制度。實(shí)施護(hù)理新技術(shù)、新業(yè)務(wù)時(shí),應(yīng)認(rèn)真履行告之義務(wù),嚴(yán)格執(zhí)行患者簽字制度。
    4、嚴(yán)格執(zhí)行護(hù)理新技術(shù)、新業(yè)務(wù)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),對(duì)新項(xiàng)目的技術(shù)要求、環(huán)節(jié)與終末質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格把關(guān),防止一切過失發(fā)生,如發(fā)生意外情況應(yīng)立即啟動(dòng)應(yīng)急方案,確保患者安全。
    5、主動(dòng)接受護(hù)理新技術(shù)新業(yè)務(wù)準(zhǔn)人管理領(lǐng)導(dǎo)小組、主管部門和護(hù)理部的檢查、評(píng)估和驗(yàn)收工作。
    6、新項(xiàng)目完成后,應(yīng)及時(shí)向所在科室和護(hù)理新技術(shù)新業(yè)務(wù)準(zhǔn)人管理小組提交項(xiàng)目驗(yàn)收申請(qǐng),做好驗(yàn)收的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作。
    7、項(xiàng)目驗(yàn)收結(jié)束后,應(yīng)將新項(xiàng)目的有關(guān)技術(shù)資料、技術(shù)總結(jié)、論文等按要求形成完整的技術(shù)資料,并交護(hù)理部存檔備案。
    8、對(duì)新項(xiàng)目負(fù)有直接的管理責(zé)任,在項(xiàng)目的實(shí)施過程中應(yīng)本著實(shí)事求是的科學(xué)態(tài)度,安全而高質(zhì)量地服務(wù)于患者。對(duì)弄虛作假者給予行政處分,構(gòu)成犯罪的應(yīng)移交司法機(jī)關(guān)處置。
    六、護(hù)理新技術(shù)、新業(yè)務(wù)申報(bào)及準(zhǔn)人流程
    1、申報(bào)護(hù)理新技術(shù)、新業(yè)務(wù)的護(hù)理人員應(yīng)認(rèn)真填寫《護(hù)理新技術(shù)、新業(yè)務(wù)項(xiàng)目申報(bào)審批表》、經(jīng)本科室核心小組討論審核,科護(hù)士長(zhǎng)及科主任簽署意見后報(bào)護(hù)理部審閱。
    2、護(hù)理新技術(shù)新業(yè)務(wù)準(zhǔn)入領(lǐng)導(dǎo)小組審核、評(píng)估,經(jīng)充分論證并同意準(zhǔn)入后,報(bào)請(qǐng)?jiān)侯I(lǐng)導(dǎo)審批。
    3、擬開展的護(hù)理新技術(shù)、新業(yè)務(wù)項(xiàng)目經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)和有關(guān)部門審批后,進(jìn)行可行性論證,內(nèi)容主要有新技術(shù)、新業(yè)務(wù)的來源、是否符合國(guó)家的各項(xiàng)法律法規(guī)、目前在國(guó)內(nèi)外開展的現(xiàn)狀以及新項(xiàng)目方法、質(zhì)量指標(biāo)、保障條件、經(jīng)費(fèi)、預(yù)期結(jié)果、效益等。
    4、護(hù)理新技術(shù)、新業(yè)務(wù)經(jīng)審批后必須按計(jì)劃實(shí)施,凡增加或撤銷項(xiàng)目必須經(jīng)護(hù)理部準(zhǔn)人管理小組同意并報(bào)主管院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后方可進(jìn)行。
    5、護(hù)理新技術(shù)、新業(yè)務(wù)開展前及準(zhǔn)人實(shí)施后,臨床應(yīng)用時(shí)要嚴(yán)格遵守病人知情同意原則并有記錄。
    6、護(hù)理部應(yīng)定期對(duì)護(hù)理新項(xiàng)目進(jìn)行檢查考核,新項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)定期上交新項(xiàng)目實(shí)施情況的書面報(bào)告。
    7、對(duì)護(hù)理新技術(shù)、新業(yè)務(wù)的有關(guān)資料要妥善保管,作為科技資料存檔。
    8、新項(xiàng)目驗(yàn)收后,項(xiàng)目總結(jié)、論文應(yīng)上交護(hù)理部存檔備案。
9、新技術(shù)、新業(yè)務(wù)在臨床應(yīng)用后,護(hù)理部應(yīng)及時(shí)制定操作規(guī)范及考核標(biāo)準(zhǔn)并列人質(zhì)量考核范圍內(nèi)。