1、凡屬醫(yī)療、教學(xué)、科研所需的儀器設(shè)備，均由設(shè)備科統(tǒng)一負(fù)責(zé)采購(gòu)、調(diào)配、供應(yīng)、管理和維修。

2、根據(jù)各科請(qǐng)購(gòu)計(jì)劃和儲(chǔ)備情況編制采購(gòu)計(jì)劃，報(bào)院長(zhǎng)批準(zhǔn)執(zhí)行。

3、一般醫(yī)療器械，按計(jì)劃的品名、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量進(jìn)行采購(gòu)。貴重儀器應(yīng)會(huì)同有關(guān)科室人員進(jìn)行考察、匯報(bào)、論證采購(gòu)。

4、凡購(gòu)入的器械、衛(wèi)生材料，必須履行嚴(yán)格的出、入庫(kù)手續(xù)。

5、購(gòu)入或調(diào)入的國(guó)內(nèi)外貴重儀器，應(yīng)由院領(lǐng)導(dǎo)和有關(guān)人員參加驗(yàn)收，然后入庫(kù)上賬立卡，建立儀器技術(shù)檔案，與有關(guān)科室制定領(lǐng)取、使用和管理制度。如發(fā)現(xiàn)問(wèn)題要及時(shí)向有關(guān)部門(mén)聯(lián)系，按規(guī)定進(jìn)行處理（包括辦理索賠）。

6、器械庫(kù)要按照器械的性質(zhì)分類保管，要求賬物相符。要注意通風(fēng)防潮，保持整潔，防止損壞丟失。

7、各種醫(yī)療器械的請(qǐng)領(lǐng)和保管，須由專人負(fù)責(zé)，貴重儀器應(yīng)指定專人使用，定期維修保養(yǎng)。

8、失去效能的各種器械，要按規(guī)定辦理報(bào)廢手續(xù)。貴重儀器的報(bào)廢、報(bào)損、變價(jià)、轉(zhuǎn)讓或無(wú)價(jià)調(diào)撥，由科室填寫(xiě)申請(qǐng)單，經(jīng)本科審查后送院領(lǐng)導(dǎo)或上級(jí)主管部門(mén)批準(zhǔn)。

9、各科需要維修儀器，應(yīng)填寫(xiě)維修申請(qǐng)書(shū)，送交醫(yī)療設(shè)備科，由維修人員維修。維修人員平時(shí)經(jīng)常深入科室進(jìn)行檢修。

1、醫(yī)療、教學(xué)、科研所需的儀器設(shè)備均由設(shè)備科院長(zhǎng)主持下，統(tǒng)一負(fù)責(zé)采購(gòu)、調(diào)配、供應(yīng)、管理。

2、根據(jù)各科請(qǐng)購(gòu)計(jì)劃和需要，編制采購(gòu)計(jì)劃，交醫(yī)院設(shè)備管理委員會(huì)評(píng)議論證，報(bào)院長(zhǎng)批準(zhǔn)后執(zhí)行。

3、凡購(gòu)入的器械、衛(wèi)生材料等必須履行嚴(yán)格的出入庫(kù)手續(xù)。購(gòu)入貴重儀器，應(yīng)由院領(lǐng)導(dǎo)和有關(guān)人員參加驗(yàn)收，然后入庫(kù)上帳立卡，建立儀器設(shè)備檔案，有關(guān)使用科室應(yīng)制定使用和管理制度。

4、器械庫(kù)要按器械的性質(zhì)分類保管、要求帳物相符。要注意通風(fēng)防潮，保持整潔，防止損壞丟失。

5、各種醫(yī)療器械的請(qǐng)領(lǐng)和保管，須由專人負(fù)責(zé)，貴重儀器應(yīng)指定專人使用，定期維護(hù)保養(yǎng)。

6、失去效能的各種器械，要按規(guī)定辦理報(bào)廢手續(xù)。貴重儀器報(bào)廢、報(bào)損、變價(jià)、調(diào)撥由科室填寫(xiě)申請(qǐng)，經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)方可執(zhí)行。

7、醫(yī)療設(shè)備定期保養(yǎng)，確保正常使用。

①日常保養(yǎng)：由儀器設(shè)備使用人負(fù)責(zé)，主要有：表面清潔，緊固易松的螺絲和零件、檢查運(yùn)轉(zhuǎn)是否正常、零部件是否完整。

②一級(jí)保養(yǎng)：由儀器使用人按計(jì)劃進(jìn)行，主要為內(nèi)部清潔，檢查有無(wú)異常情況，局部檢查和調(diào)整。

③二級(jí)保養(yǎng)：是一種預(yù)防性修理，由儀器設(shè)備使用人和維修專職人員共同進(jìn)行、檢查設(shè)備主體部件及其運(yùn)轉(zhuǎn)情況，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，及時(shí)解決。

8、貴重精密儀器設(shè)備的維修保養(yǎng)應(yīng)請(qǐng)示領(lǐng)導(dǎo)，并請(qǐng)專門(mén)人員保養(yǎng)維修，同時(shí)要填寫(xiě)維修登記表。

1、凡有價(jià)值在萬(wàn)元以上的各種進(jìn)口和國(guó)產(chǎn)的精密、貴重、稀缺儀器設(shè)備，都必須建立檔案。

2、凡屬歸檔范圍內(nèi)的儀器設(shè)備的購(gòu)置申請(qǐng)報(bào)告及批復(fù)文件，都要存入該儀器設(shè)備檔案內(nèi)。

3、凡屬歸檔范圍內(nèi)的儀器設(shè)備，到貨后設(shè)備科的兼職檔案人員要參加開(kāi)箱驗(yàn)收，詳細(xì)填寫(xiě)驗(yàn)收?qǐng)?bào)告一式二份，其中一份存檔。

4、凡屬歸檔范圍內(nèi)的儀器設(shè)備的全套隨機(jī)技術(shù)文件，儀器設(shè)備說(shuō)明書(shū)、樣本、圖紙、技術(shù)操作規(guī)程、合格證及安裝調(diào)試等材料若系一式二份，應(yīng)留一份存檔；只有一份的，將原件存檔，復(fù)印件隨機(jī)使用。

5、已建檔的儀器設(shè)備在管理、使用、維修和改進(jìn)工作中形成的文件材料應(yīng)歸檔，不得隨意亂放，以免丟失。

6、設(shè)備科的兼職檔案員，負(fù)責(zé)儀器設(shè)備檔案的收集、整理、保管、利用和統(tǒng)計(jì)工作。儀器設(shè)備檔案內(nèi)的文件材料，要按時(shí)間先后排列好，用鉛筆編寫(xiě)頁(yè)碼，凡有文字的頁(yè)面，都要編號(hào)，正面編在右上角，背面寫(xiě)在左上角，然后填寫(xiě)好卷內(nèi)目錄，一式三份，其中一份存檔，一份交綜合檔案室，一份存設(shè)備科。綜合檔案室負(fù)責(zé)督促、檢查和業(yè)務(wù)指導(dǎo)工作。

7、儀器設(shè)備檔案由設(shè)備科負(fù)責(zé)保管，應(yīng)有專用的柜櫥，做到完整安全，存放有序，查找方便，不得隨意堆放，嚴(yán)防毀壞和散失。

8、儀器設(shè)備檔案的原件一般不外借，如因特殊需要，必須借用時(shí)，應(yīng)經(jīng)設(shè)備科領(lǐng)導(dǎo)同意，辦理借閱手續(xù)，借出的檔案材料，借用人要妥善保管，不得毀壞和遺失，按期歸還，如有損壞、遺失、由借用人負(fù)責(zé)。

1、設(shè)備科負(fù)責(zé)醫(yī)院醫(yī)療儀器設(shè)備的驗(yàn)收、安裝、調(diào)試、維修、保養(yǎng)、儀器改進(jìn)及報(bào)廢儀器的鑒定工作。

2、各科送修儀器必須登記，并注明所屬附件。儀器修好后經(jīng)使用科室試用合格，領(lǐng)取者簽字，以示交接。

3、各維修室應(yīng)設(shè)有專人值班，負(fù)責(zé)接待日常業(yè)務(wù)和應(yīng)付緊急維修任務(wù)，對(duì)搶救設(shè)備優(yōu)先處理， 做到隨叫隨到。

4、儀器維修常用消耗零件一律由科長(zhǎng)批準(zhǔn)領(lǐng)取，貴重配件的領(lǐng)用須由分管院長(zhǎng)批準(zhǔn) ，同時(shí)交回舊件。

5、貴重精密及搶救用儀器維修后，要詳細(xì)填寫(xiě)修理記錄，由責(zé)任工程師審閱后簽字存檔。屬于計(jì)量?jī)x器應(yīng)按醫(yī)院《計(jì)量管理規(guī)定》執(zhí)行。

6、維修技術(shù)人員應(yīng)定期對(duì)所負(fù)責(zé)的儀器設(shè)備進(jìn)行安全檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，消除隱患，防止發(fā)生意外事故。

7、各科室儀器設(shè)備發(fā)生故障，使用人員應(yīng)立即通知醫(yī)療設(shè)備科，除維修技術(shù)人員外，任何人不得私自修理。貴重精密儀器的維修，需維修技術(shù)人員二人以上進(jìn)行，不得個(gè)人處理。凡違反規(guī)定造成經(jīng)濟(jì)損失者，按醫(yī)院有關(guān)規(guī)定處理。

8、維修技術(shù)人員應(yīng)對(duì)所修理的儀器設(shè)備做出鑒定，凡屬使用科室違章操作或管理不當(dāng)造成的損壞，要及時(shí)上報(bào)處理。

9、儀器設(shè)備發(fā)生嚴(yán)重故障，需到外地廠家或請(qǐng)專家來(lái)院修理，必須由科長(zhǎng)提出意見(jiàn)，報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)辦理。

10、醫(yī)療儀器設(shè)備因老化或不能修復(fù)等原因需報(bào)廢時(shí)，一律由科長(zhǎng)提出理由，按照醫(yī)院報(bào)廢制度執(zhí)行。

1、進(jìn)口設(shè)備

①申請(qǐng)進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備，按上級(jí)的規(guī)定每年按時(shí)上報(bào)下一年度計(jì)劃。為此，各科室平時(shí)積累有關(guān)資料，對(duì)所需訂購(gòu)的設(shè)備于每年年初選好樣本，按要求填好正式訂貨卡單，由科主任簽署意見(jiàn)后送交設(shè)備科匯總，報(bào)院長(zhǎng)批準(zhǔn)。

②各科室應(yīng)根據(jù)醫(yī)療、教學(xué)、 科研的需要，平時(shí)注意搜集資料，對(duì)所需儀器的性質(zhì)、質(zhì)量認(rèn)真了解，對(duì)大型貴重儀器國(guó)內(nèi)已有使用單位者，應(yīng)盡量先進(jìn)行考查，組織論證評(píng)價(jià)，必要時(shí)可報(bào)請(qǐng)?jiān)侯I(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，組織專人考察。以確定哪一個(gè)國(guó)家、廠商、型號(hào)的更為適用。

③凡是沒(méi)有樣本，并提不出儀器的性能、質(zhì)量情況的，均不能申請(qǐng)訂貨，設(shè)備科亦不接受此類申請(qǐng)。若需查閱樣本資料者，可到資料室查閱。

④急需的個(gè)別設(shè)備如價(jià)格低于二千美元，可以不受以上申報(bào)日期的限制，隨時(shí)與設(shè)備科聯(lián)系，報(bào)院長(zhǎng)批準(zhǔn)后，盡量與有關(guān)單位爭(zhēng)取外匯指標(biāo)，待落實(shí)后方可訂貨。

2、國(guó)產(chǎn)設(shè)備

①各科應(yīng)在上一年12月底，編好下年度國(guó)產(chǎn)大型貴重儀器（單機(jī)一千元以上）申請(qǐng)計(jì)劃。在填寫(xiě)申請(qǐng)計(jì)劃前，應(yīng)選好產(chǎn)地、廠家、型號(hào)，并盡量提供樣本，由科主任簽署意見(jiàn)后送交設(shè)備科。

②設(shè)備科根據(jù)申請(qǐng)計(jì)劃，對(duì)需用情況進(jìn)行調(diào)配研究后，編制全院的醫(yī)療設(shè)備計(jì)劃，上報(bào)院長(zhǎng)批準(zhǔn)后，再與有關(guān)單位辦理訂貨手續(xù)。

③凡是國(guó)產(chǎn)新型較貴重的儀器，各科應(yīng)盡可能到使用單位考查。確有把握時(shí)再行申請(qǐng)。

④如屬醫(yī)療、教學(xué)、科研急需，單機(jī)低于一千元的醫(yī)療設(shè)備，在編制年度計(jì)劃未申請(qǐng)者，可以隨時(shí)寫(xiě)申請(qǐng)報(bào)告，科主任簽署意見(jiàn)后送交設(shè)備科，由設(shè)備科根據(jù)需要報(bào)請(qǐng)?jiān)洪L(zhǎng)批準(zhǔn)后進(jìn)行安排，對(duì)外訂貨。

⑤除設(shè)備科正常供應(yīng)的各種消耗性的醫(yī)療設(shè)備和衛(wèi)生材料外，由需增加新品種，使用單位要先寫(xiě)申請(qǐng)報(bào)告，由科主任簽署意見(jiàn)報(bào)批。申請(qǐng)報(bào)告應(yīng)先送交設(shè)備科審查，報(bào)院長(zhǎng)批準(zhǔn)后，由設(shè)備科負(fù)責(zé)辦理訂貨。

⑥各科一律不得自行對(duì)外簽定訂貨合同。職工外出參加各種會(huì)議時(shí)，對(duì)會(huì)議上由廠商介紹的產(chǎn)品，應(yīng)將合同單帶回，設(shè)備科按以上規(guī)定辦理訂貨，任何個(gè)人均不得代表醫(yī)院簽定訂貨合同。

1、凡有醫(yī)療設(shè)備的科室，要逐機(jī)建立使用管理責(zé)任制，指定專人管理，嚴(yán)格使用登記。認(rèn)真檢查保養(yǎng)，保持儀器設(shè)備處于良好狀態(tài)，隨時(shí)開(kāi)機(jī)可用，并保證賬、卡、物相符。

2、新進(jìn)儀器設(shè)備在使用前要由設(shè)備科負(fù)責(zé)驗(yàn)收、調(diào)試、安裝。組織有關(guān)科室專業(yè)人員進(jìn)行操作管理、使用和訓(xùn)練，使之了解儀器的構(gòu)造、性能、工作原理和使用維護(hù)方法后，方可獨(dú)立使用。凡初次操作者，必須在熟悉該儀器的同志指導(dǎo)下進(jìn)行。在未熟悉該儀器的操作前，不得連接電源，以免接錯(cuò)電路，造成損壞。

3、儀器使用人員要嚴(yán)格按照儀器的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和操作規(guī)程進(jìn)行操作。使用儀器前，應(yīng)判明其技術(shù)狀態(tài)確實(shí)良好，使用完畢，應(yīng)將所有開(kāi)關(guān)、手柄放在規(guī)定位置。

4、不準(zhǔn)搬動(dòng)的儀器，不得隨意挪動(dòng)。操作過(guò)程中操作人員不得擅自離開(kāi)，發(fā)現(xiàn)儀器運(yùn)轉(zhuǎn)異常時(shí)，應(yīng)立即查找原因，及時(shí)排除故障，必要時(shí)應(yīng)請(qǐng)醫(yī)療設(shè)備管理科協(xié)助，嚴(yán)禁帶故障和超負(fù)荷使用和運(yùn)轉(zhuǎn)。儀器損壞需修理者，可按規(guī)定將修理單逐項(xiàng)寫(xiě)清楚，輕便儀器送設(shè)備科修理；不宜搬動(dòng)者，將修理單送至設(shè)備科，由設(shè)備科維修人員簽收并注明修復(fù)日期，按時(shí)交付使用。

5、儀器設(shè)備（包括主機(jī)、附件、說(shuō)明書(shū)）一定保持完整無(wú)缺，即使破損失靈部件，未經(jīng)設(shè)備科檢驗(yàn)亦不得任意丟棄。

6、凡屬臨床科研的儀器，科室間調(diào)劑使用時(shí)，一定要經(jīng)主管科室主任批準(zhǔn)，儀器管理人員要辦理交接手續(xù)，用畢及時(shí)歸還，驗(yàn)收后放回原處。

7、儀器用完后，應(yīng)由管理人員檢查，關(guān)機(jī)放好。若發(fā)現(xiàn)儀器損壞或發(fā)生意外故障，應(yīng)立即查明原因和責(zé)任，如系違章操作所致，要立即報(bào)告醫(yī)務(wù)處及設(shè)備科，視情節(jié)輕重進(jìn)行賠償或進(jìn)一步追究責(zé)任。

①一般事故：未按操作規(guī)程操作，造成萬(wàn)元以下儀器損壞，尚能修復(fù)，不致影響工作者，按一般事故處理。

②責(zé)任事故：未按操作規(guī)程操作，造成萬(wàn)元以上儀器損壞而不能修復(fù)者，按責(zé)任事故處理。

③重大事故：因工作責(zé)任心不強(qiáng)，玩忽職守造成萬(wàn)元以上儀器損壞而不能修復(fù)者，或雖能修復(fù)但設(shè)備事故損失費(fèi)（設(shè)備修復(fù)費(fèi)+停機(jī)損失費(fèi)）在萬(wàn)元以上者，按重大責(zé)任事故處理。

④無(wú)論何種事故發(fā)生后，都要立即組織事故分析。一般事故分析會(huì)由醫(yī)療設(shè)備管理科組織使用、維修等有關(guān)人員參加；重大事故分析會(huì)由院領(lǐng)導(dǎo)主持。

⑤事故分析會(huì)的主要內(nèi)容是對(duì)事故原因、事故責(zé)任進(jìn)行分析，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)以及制訂防范措施，要做到：事故原因不明、責(zé)任不清不放過(guò)；事故責(zé)任者不受教育不放過(guò)；防范措施不落實(shí)不放過(guò)。

8、儀器經(jīng)過(guò)驗(yàn)收合格發(fā)給使用單位后，要根據(jù)儀器的具體情況規(guī)定使用率。儀器屬公用資產(chǎn)，應(yīng)專管公用，任何人不準(zhǔn)以任何借口作為私有財(cái)產(chǎn)壟斷使用。對(duì)于使用率低或使用不當(dāng)，儀器未有充分發(fā)揮作用的，設(shè)備科有權(quán)報(bào)告院長(zhǎng)收回。

9、各科室所使用的醫(yī)療設(shè)備發(fā)生故障時(shí)，未經(jīng)批準(zhǔn)不得將儀器帶往外地修理。

10、貴重儀器原則上不外借，特殊情況須經(jīng)院長(zhǎng)批準(zhǔn)，方可借出。收回時(shí)，由保管科室檢查無(wú)誤，方可收管。

11、各種儀器的說(shuō)明書(shū)、線路圖等資料，按科技檔案由設(shè)備科建立檔案，每年向醫(yī)院檔案室移交歸檔。各科需用時(shí)，應(yīng)辦理借閱手續(xù)。設(shè)備科和有關(guān)科室，如因操作維修需經(jīng)常使用的，可復(fù)印副本。

12、 儀器室內(nèi)應(yīng)保持整齊、清潔，要經(jīng)常注意門(mén)、窗、水、電 的關(guān)閉，下班前仔細(xì)檢查，以確保安全。

1、醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)療器械及有關(guān)醫(yī)療、教學(xué)、科研專用設(shè)備，使用年限在一年以上，單價(jià)價(jià)值在二百元以上的均屬固定資產(chǎn)范疇，應(yīng)按固定資產(chǎn)管理。

2、器械倉(cāng)庫(kù)會(huì)計(jì)負(fù)責(zé)建立明細(xì)賬。由器械科長(zhǎng)把關(guān)。嚴(yán)格執(zhí)行采購(gòu)、驗(yàn)收、出入庫(kù)、調(diào)撥、 變價(jià)、報(bào)損、報(bào)廢等手續(xù)。對(duì)調(diào)入、捐贈(zèng)或自制加工設(shè)備，亦應(yīng)及時(shí)辦理編號(hào)、建賬、入庫(kù)、分配等有關(guān)手續(xù)，并根據(jù)憑證或管理作價(jià)，載入固定資產(chǎn)總賬和明細(xì)分類內(nèi)。

3、各科增加設(shè)備時(shí)，均應(yīng)事先按規(guī)定做出計(jì)劃，經(jīng)分管院長(zhǎng)審批后，方可購(gòu)置。

4、凡屬固定資產(chǎn)管理的物資 ，需無(wú)償調(diào)撥或折舊作價(jià)處理時(shí)，須報(bào)分管院長(zhǎng)審批。

5、領(lǐng)用的各種固定資產(chǎn)，不準(zhǔn)隨意變動(dòng)，如確因工作需要在科室之間進(jìn)行調(diào)配時(shí)，須經(jīng)有關(guān)部門(mén)辦理過(guò)戶手續(xù)。對(duì)各科室某些不再使用或多余的物資，管理部門(mén)給予調(diào)出，以防止物資財(cái)產(chǎn)積壓和浪費(fèi)。

6、器械倉(cāng)庫(kù)每年應(yīng)對(duì)固定資產(chǎn)全面清查核對(duì)一次，發(fā)現(xiàn)余缺應(yīng)及時(shí)作出記錄，查明原因，由器械科提出處理意見(jiàn)，報(bào)分管院長(zhǎng)批準(zhǔn)后，進(jìn)行賬面調(diào)整；并追究責(zé)任。

7、建立固定資產(chǎn)管理檔案。大型、貴重、精密儀器參照《儀器設(shè)備檔案資料管理制度》執(zhí)行。

8、固定資產(chǎn)管理和使用應(yīng)納入科室工作的重要位置，做到合理使用， 管理完善。對(duì)因玩忽職守或違反操作規(guī)程造成財(cái)產(chǎn)損失者，當(dāng)事人或科室必須立即寫(xiě)出書(shū)面報(bào)告，說(shuō)明原因，根據(jù)情節(jié)按有關(guān)規(guī)定處理。對(duì)隱情不報(bào)者應(yīng)嚴(yán)加處理。

1、醫(yī)療器械經(jīng)多年使用自然損壞，確已失去維修價(jià)值，由使用科室提出申請(qǐng)，經(jīng)醫(yī)療器械維修人員檢修后，填寫(xiě)報(bào)廢申請(qǐng)單，報(bào)器械科，由設(shè)備科組織人員審查論證，報(bào)請(qǐng)?jiān)洪L(zhǎng)批準(zhǔn)后生效。

2、醫(yī)療器械報(bào)廢批準(zhǔn)，根據(jù)需要更新相應(yīng)的醫(yī)療器械；對(duì)于淘汰的醫(yī)療器械，根據(jù)需要更換新型設(shè)備。

3、對(duì)于報(bào)廢的醫(yī)療器械，一律交回醫(yī)療器械維修室，維修室設(shè)專人負(fù)責(zé)保管，充分利用報(bào)廢的醫(yī)療器械，修舊利廢，保證我院醫(yī)療器械的完好使用。

4、報(bào)廢器械審查論證由下列人員組成：分管院長(zhǎng)、設(shè)備科長(zhǎng)、報(bào)廢器械科室有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)、維修人員。每季審查報(bào)廢一次，特殊情況隨時(shí)處理，并有記錄。

根據(jù)國(guó)務(wù)院《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、國(guó)家管理局《一次性無(wú)菌使用醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，特制定本制度。

1、一次性無(wú)菌使用器械系指：一次性使用無(wú)菌注射器、一次性使用輸液器、一次性使用輸血器、一次性使用滴定管式輸液器（袋式輸液器）、一次性使用無(wú)菌注射針、一次性使用靜脈輸液針、一次性使用塑料血袋、一次性使用采血器。

2、所購(gòu)的無(wú)菌醫(yī)療器械，根據(jù)不同經(jīng)銷商、不同廠商的不同產(chǎn)品，應(yīng)驗(yàn)明：

①生產(chǎn)企業(yè)：營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》、《產(chǎn)品注冊(cè)證》、產(chǎn)品合格證或衛(wèi)生許可證、計(jì)量合格證、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告、法人委托授權(quán)書(shū)、銷售人員身份證。

②經(jīng)營(yíng)企業(yè)：營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》、法人委托授權(quán)書(shū)、銷售員身份證及提供生產(chǎn)企業(yè)的全部有效證件。

③驗(yàn)證合格后方可按《出入庫(kù)管理制度》驗(yàn)收入庫(kù)。

3、外包裝不合格，小包裝破損，標(biāo)識(shí)不清，過(guò)期淘汰的無(wú)菌器械，一律作不合格產(chǎn)品，不準(zhǔn)入庫(kù)。

4、驗(yàn)收入庫(kù)的物資必須按品名、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、價(jià)格、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)、產(chǎn)品有效期、制造商和經(jīng)銷商名稱及購(gòu)入時(shí)間進(jìn)行登記，并及時(shí)按醫(yī)院感染管理要求送檢查，并作好送檢及檢驗(yàn)結(jié)果記錄，備查。

5、做好所有廠、商家的資格證件記錄及保管工作，做好所有產(chǎn)品的證件記錄和保管工作，備查。

6、所購(gòu)一次性醫(yī)療器械必須從合格供方目錄中選擇合格供方購(gòu)買(mǎi)。

7、一次性無(wú)菌醫(yī)療器械不得重復(fù)使用。

8、使用時(shí)若發(fā)生熱反應(yīng)、感染或其他異常情況時(shí)，必須及時(shí)留取樣本送檢，按規(guī)定詳細(xì)記錄，報(bào)告醫(yī)院感染管理科、藥劑科和設(shè)備采購(gòu)部門(mén)。

9、醫(yī)院發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品時(shí)，應(yīng)立即停止使用，并及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)，不得自行作退、換貨處理。

10、一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品用后，須進(jìn)行消毒、毀形，并按當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門(mén)的規(guī)定進(jìn)行無(wú)害化處理，禁止重復(fù)使用和回流市場(chǎng)。

11、醫(yī)院感染管理科須履行對(duì)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品的采購(gòu)、管理和回收處理的監(jiān)督檢查職責(zé)。