(中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部令第32號(hào))     

    《醫(yī)療事故分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)（試行）》已于2002年7月19日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)討論通過，現(xiàn)予發(fā)布，自2002年9月1日起施行。     

    醫(yī)療事故分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)（試行） 　

    為了科學(xué)劃分醫(yī)療事故等級(jí)，正確處理醫(yī)療事故爭(zhēng)議，保護(hù)患者和醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員的合法權(quán)益，根據(jù)《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》，制定本標(biāo)準(zhǔn)。

    專家鑒定組在進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定、衛(wèi)生行政部門在判定重大醫(yī)療過失行為是否為醫(yī)療事故或醫(yī)療事故爭(zhēng)議雙方當(dāng)事人在協(xié)商解決醫(yī)療事故爭(zhēng)議時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照本標(biāo)準(zhǔn)確定的基本原則和實(shí)際情況具體判定醫(yī)療事故的等級(jí)。

    本標(biāo)準(zhǔn)例舉的情形是醫(yī)療事故中常見的造成患者人身?yè)p害的后果。

    本標(biāo)準(zhǔn)中醫(yī)療事故一級(jí)乙等至三級(jí)戊等對(duì)應(yīng)傷殘等級(jí)一至十級(jí)。

　　一、一級(jí)醫(yī)療事故

    系指造成患者死亡、重度殘疾。

    （一）一級(jí)甲等醫(yī)療事故：死亡。

    （二）一級(jí)乙等醫(yī)療事故：重要器官缺失或功能完全喪失，其他器官不能代償，存在特殊醫(yī)療依賴，生活完全不能自理。例如造成患者下列情形之一的：

    1、植物人狀態(tài)；

    2、極重度智能障礙；

    3、臨床判定不能恢復(fù)的昏迷；

    4、臨床判定自主呼吸功能完全喪失，不能恢復(fù)，靠呼吸機(jī)維持;

    5、四肢癱，肌力0級(jí)，臨床判定不能恢復(fù)。

    二、二級(jí)醫(yī)療事故

    系指造成患者中度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙。

    （一）二級(jí)甲等醫(yī)療事故：器官缺失或功能完全喪失，其他器官不能代償，可能存在特殊醫(yī)療依賴，或生活大部分不能自理。例如造成患者下列情形之一的：

    1、雙眼球摘除或雙眼經(jīng)客觀檢查證實(shí)無光感；

    2、小腸缺失90%以上，功能完全喪失；

    3、雙側(cè)有功能腎臟缺失或孤立有功能腎缺失，用透析替代治療；

    4、四肢肌力Ⅱ級(jí)（二級(jí)）以下（含Ⅱ級(jí)），臨床判定不能恢復(fù)；

    5、上肢一側(cè)腕上缺失或一側(cè)手功能完全喪失，不能裝配假肢，伴下肢雙膝以上缺失。

    （二）二級(jí)乙等醫(yī)療事故：存在器官缺失、嚴(yán)重缺損、嚴(yán)重畸形情形之一，有嚴(yán)重功能障礙，可能存在特殊醫(yī)療依賴，或生活大部分不能自理。例如造成患者下列情形之一的：

    1、重度智能障礙；

    2、單眼球摘除或經(jīng)客觀檢查證實(shí)無光感，另眼球結(jié)構(gòu)損傷，閃光視覺誘發(fā)電位（VEP）P100波潛時(shí)延長(zhǎng)>160ms（毫秒），矯正視力<0.02，視野半徑<5°；

    3、雙側(cè)上頜骨或雙側(cè)下頜骨完全缺失；

    4、一側(cè)上頜骨及對(duì)側(cè)下頜骨完全缺失，并伴有顏面軟組織缺損大于30cm2；

    5、一側(cè)全肺缺失并需胸改術(shù)；

    6、肺功能持續(xù)重度損害；

    7、持續(xù)性心功能不全，心功能四級(jí)；

    8、持續(xù)性心功能不全，心功能三級(jí)伴有不能控制的嚴(yán)重心律失常；

    9、食管閉鎖，攝食依賴造瘺；

    10、肝缺損3/4，并有肝功能重度損害；

    11、膽道損傷致肝功能重度損害；

    12、全胰缺失；

    13、小腸缺損大于3/4，普通膳食不能維持營(yíng)養(yǎng)；

    14、腎功能部分損害不全失代償；

    15、兩側(cè)睪丸、副睪丸缺損；

    16、陰莖缺損或性功能嚴(yán)重障礙；

    17、雙側(cè)卵巢缺失；

    18、未育婦女子宮全部缺失或大部分缺損；

    19、四肢癱,肌力Ⅲ級(jí)（三級(jí)）或截癱、偏癱，肌力Ⅲ級(jí)以下，臨床判定不能恢復(fù)；

    20、雙上肢腕關(guān)節(jié)以上缺失、雙側(cè)前臂缺失或雙手功能完全喪失，不能裝配假肢；

    21、肩、肘、髖、膝關(guān)節(jié)中有四個(gè)以上（含四個(gè)）關(guān)節(jié)功能完全喪失；

    22、重型再生障礙性貧血（I型）。

    （三）二級(jí)丙等醫(yī)療事故：存在器官缺失、嚴(yán)重缺損、明顯畸形情形之一，有嚴(yán)重功能障礙，可能存在特殊醫(yī)療依賴，或生活部分不能自理。例如造成患者下列情形之一的：

    1、面部重度毀容；

    2、單眼球摘除或客觀檢查無光感，另眼球結(jié)構(gòu)損傷，閃光視覺誘發(fā)電位（VEP）>155ms（毫秒），矯正視力<0.05，視野半徑<10°；

    3、一側(cè)上頜骨或下頜骨完全缺失，伴顏面部軟組織缺損大于30cm2；

    4、同側(cè)上下頜骨完全性缺失；

    5、雙側(cè)甲狀腺或孤立甲狀腺全缺失；

    6、雙側(cè)甲狀旁腺全缺失；

    7、持續(xù)性心功能不全，心功能三級(jí)；

    8、持續(xù)性心功能不全，心功能二級(jí)伴有不能控制的嚴(yán)重心律失常；

    9、全胃缺失；

    10、肝缺損2/3，并肝功能重度損害；

    11、一側(cè)有功能腎缺失或腎功能完全喪失，對(duì)側(cè)腎功能不全代償；

    12、永久性輸尿管腹壁造瘺；

    13、膀胱全缺失；

    14、兩側(cè)輸精管缺損不能修復(fù)；

    15、雙上肢肌力IV級(jí)（四級(jí)），雙下肢肌力0級(jí)，臨床判定不能恢復(fù)；

    16、單肢兩個(gè)大關(guān)節(jié)（肩、肘、腕、髖、膝、踝）功能完全喪失，不能行關(guān)節(jié)置換；

    17、一側(cè)上肢肘上缺失或肘、腕、手功能完全喪失，不能手術(shù)重建功能或裝配假肢；

    18、一手缺失或功能完全喪失，另一手功能喪失50%以上，不能手術(shù)重建功能或裝配假肢；

    19、一手腕上缺失，另一手拇指缺失，不能手術(shù)重建功能或裝配假肢；

    20、雙手拇、食指均缺失或功能完全喪失無法矯正；

    21、雙側(cè)膝關(guān)節(jié)或者髖關(guān)節(jié)功能完全喪失，不能行關(guān)節(jié)置換；

    22、一下肢膝上缺失，無法裝配假肢；

    23、重型再生障礙性貧血（II型）。

    （四）二級(jí)丁等醫(yī)療事故：存在器官缺失、大部分缺損、畸形情形之一，有嚴(yán)重功能障礙，可能存在一般醫(yī)療依賴，生活能自理。例如造成患者下列情形之一的：

    1、中度智能障礙；

    2、難治性癲癇；

    3、完全性失語，伴有神經(jīng)系統(tǒng)客觀檢查陽性所見；

    4、雙側(cè)重度周圍性面癱；

    5、面部中度毀容或全身瘢痕面積大于70%;

    6、雙眼球結(jié)構(gòu)損傷，較好眼閃光視覺誘發(fā)電位（VEP）>155ms（毫秒），矯正視力<0.05，視野半徑<10°；

    7、雙耳經(jīng)客觀檢查證實(shí)聽力在原有基礎(chǔ)上損失大于91dBHL（分貝）；

    8、舌缺損大于全舌2/3；

    9、一側(cè)上頜骨缺損1/2，顏面部軟組織缺損大于20cm2；

    10、下頜骨缺損長(zhǎng)6cm以上的區(qū)段，口腔、顏面軟組織缺損大于20cm2；

    11、甲狀旁腺功能重度損害；

    12、食管狹窄只能進(jìn)流食；

    13、吞咽功能嚴(yán)重?fù)p傷，依賴鼻飼管進(jìn)食；

    14、肝缺損2/3，功能中度損害；

    15、肝缺損1/2伴有膽道損傷致嚴(yán)重肝功能損害；

    16、胰缺損，胰島素依賴；

    17、小腸缺損2/3，包括回盲部缺損；

    18、全結(jié)腸、直腸、肛門缺失，回腸造瘺；

    19、腎上腺功能明顯減退；

    20、大、小便失禁，臨床判定不能恢復(fù)；

    21、女性雙側(cè)乳腺缺失；

    22、單肢肌力Ⅱ級(jí)（二級(jí)），臨床判定不能恢復(fù)；

    23、雙前臂缺失；

    24、雙下肢癱；

    25、一手缺失或功能完全喪失，另一手功能正常，不能手術(shù)重建功能或裝配假肢；

    26、雙拇指完全缺失或無功能；

    27、雙膝以下缺失或無功能，不能手術(shù)重建功能或裝配假肢；

    28、一側(cè)下肢膝上缺失，不能手術(shù)重建功能或裝配假肢；

    29、一側(cè)膝以下缺失，另一側(cè)前足缺失，不能手術(shù)重建功能或裝配假肢；

    30、雙足全肌癱，肌力Ⅱ級(jí)（二級(jí)），臨床判定不能恢復(fù)。

三、三級(jí)醫(yī)療事故

    系指造成患者輕度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙。

    （一）三級(jí)甲等醫(yī)療事故：存在器官缺失、大部分缺損、畸形情形之一，有較重功能障礙，可能存在一般醫(yī)療依賴，生活能自理。例如造成患者下列情形之一的：

    1、不完全失語并伴有失用、失寫、失讀、失認(rèn)之一者，同時(shí)有神經(jīng)系統(tǒng)客觀檢查陽性所見；

    2、不能修補(bǔ)的腦脊液瘺；

    3、尿崩，有嚴(yán)重離子紊亂，需要長(zhǎng)期依賴藥物治療；

    4、面部輕度毀容；

    5、面頰部洞穿性缺損大于20 cm2;

    6、單側(cè)眼球摘除或客觀檢查無光感，另眼球結(jié)構(gòu)損傷，閃光視覺誘發(fā)電位（VEP）>150ms（毫秒），矯正視力0.05?0.1，視野半徑<15°；

    7、雙耳經(jīng)客觀檢查證實(shí)聽力在原有基礎(chǔ)上損失大于81dbHL（分貝）;

    8、鼻缺損1/3以上；

    9、上唇或下唇缺損大于1/2；

    10、一側(cè)上頜骨缺損1/4或下頜骨缺損長(zhǎng)4cm以上區(qū)段，伴口腔、顏面軟組織缺損大于10cm2;

    11、肺功能中度持續(xù)損傷；

    12、胃缺損3/4；

    13、肝缺損1/2伴較重功能障礙；

    14、慢性中毒性肝病伴較重功能障礙；

    15、脾缺失；

    16、胰缺損2/3造成內(nèi)、外分泌腺功能障礙；

    17、小腸缺損2/3，保留回盲部；

    18、尿道狹窄，需定期行尿道擴(kuò)張術(shù)；

    19、直腸、肛門、結(jié)腸部分缺損，結(jié)腸造瘺；

    20、肛門損傷致排便障礙；

    21、一側(cè)腎缺失或輸尿管狹窄，腎功能不全代償；

    22、不能修復(fù)的尿道瘺；

    23、膀胱大部分缺損；

    24、雙側(cè)輸卵管缺失；

    25、陰道閉鎖喪失性功能；

    26、不能修復(fù)的III度（三度）會(huì)陰裂傷；

    27、四肢癱，肌力Ⅳ級(jí)（四級(jí)），臨床判定不能恢復(fù)；

    28、單肢癱，肌力Ⅲ級(jí)（三級(jí)），臨床判定不能恢復(fù)；

    29、肩、肘、腕關(guān)節(jié)之一功能完全喪失；

    30、利手全肌癱，肌力Ⅲ級(jí)（三級(jí)），臨床判定不能恢復(fù)；

    31、一手拇指缺失，另一手拇指功能喪失50%以上；

    32、一手拇指缺失或無功能，另一手除拇指外三指缺失或無功能，不能手術(shù)重建功能；

    33、雙下肢肌力III級(jí)（三級(jí)）以下，臨床判定不能恢復(fù)。大、小便失禁；

    34、下肢雙膝以上缺失伴一側(cè)腕上缺失或手功能部分喪失，能裝配假肢；

    35、一髖或一膝關(guān)節(jié)功能完全喪失，不能手術(shù)重建功能；

    36、雙足全肌癱，肌力Ⅲ級(jí)（三級(jí)），臨床判定不能恢復(fù)；

    37、雙前足缺失；

    38、慢性再生障礙性貧血。

    （二）三級(jí)乙等醫(yī)療事故：器官大部分缺損或畸形，有中度功能障礙，可能存在一般醫(yī)療依賴，生活能自理。例如造成患者下列情形之一的：

    1、輕度智能減退；

    2、癲癇中度；

    3、不完全性失語，伴有神經(jīng)系統(tǒng)客觀檢查陽性所見；

    4、頭皮、眉毛完全缺損；

    5、一側(cè)完全性面癱，對(duì)側(cè)不完全性面癱；

    6、面部重度異常色素沉著或全身瘢痕面積達(dá)60%?69%；

    7、面部軟組織缺損大于20 cm2;

    8、雙眼球結(jié)構(gòu)損傷，較好眼閃光視覺誘發(fā)電位（VEP）>150ms（毫秒），矯正視力0.05?0.1，視野半徑<15°；

    9、雙耳經(jīng)客觀檢查證實(shí)聽力損失大于71dBHL（分貝）；

    10、雙側(cè)前庭功能喪失，睜眼行走困難，不能并足站立；

    11、甲狀腺功能嚴(yán)重?fù)p害，依賴藥物治療；

    12、不能控制的嚴(yán)重器質(zhì)性心律失常；

    13、胃缺損2/3伴輕度功能障礙；

    14、肝缺損1/3伴輕度功能障礙；

    15、膽道損傷伴輕度肝功能障礙；

    16、胰缺損1/2；

    17、小腸缺損1/2（包括回盲部）；

    18、腹壁缺損大于腹壁1/4；

    19、腎上腺皮質(zhì)功能輕度減退；

    20、雙側(cè)睪丸萎縮，血清睪丸酮水平低于正常范圍；

    21、非利手全肌癱，肌力Ⅳ級(jí)（四級(jí)），臨床判定不能恢復(fù)，不能手術(shù)重建功能；

    22、一拇指完全缺失；

    23、雙下肢肌力IV級(jí)（四級(jí)），臨床判定不能恢復(fù)。大、小便失禁；

    24、一髖或一膝關(guān)節(jié)功能不全；

    25、一側(cè)踝以下缺失或一側(cè)踝關(guān)節(jié)畸形，功能完全喪失，不能手術(shù)重建功能；

    26、雙足部分肌癱，肌力Ⅳ級(jí)（四級(jí)），臨床判定不能恢復(fù)，不能手術(shù)重建功能；

    27、單足全肌癱，肌力Ⅳ級(jí)，臨床判定不能恢復(fù)，不能手術(shù)重建功能。

    （三）三級(jí)丙等醫(yī)療事故：器官大部分缺損或畸形，有輕度功能障礙，可能存在一般醫(yī)療依賴，生活能自理。例如造成患者下列情形之一的：

    1、不完全性失用、失寫、失讀、失認(rèn)之一者，伴有神經(jīng)系統(tǒng)客觀檢查陽性所見；

    2、全身瘢痕面積50?59%；

    3、雙側(cè)中度周圍性面癱，臨床判定不能恢復(fù)；

    4、雙眼球結(jié)構(gòu)損傷，較好眼閃光視覺誘發(fā)電位（VEP）>140ms（毫秒），矯正視力0.1?0.3，視野半徑<20°；

    5、雙耳經(jīng)客觀檢查證實(shí)聽力損失大于56dbHL（分貝）;

    6、喉保護(hù)功能喪失，飲食時(shí)嗆咳并易發(fā)生誤吸，臨床判定不能恢復(fù)；

    7、頸頦粘連，影響部分活動(dòng)；

    8、肺葉缺失伴輕度功能障礙；

    9、持續(xù)性心功能不全，心功能二級(jí)；

    10、胃缺損1/2伴輕度功能障礙；

    11、肝缺損1/4伴輕度功能障礙；

    12、慢性輕度中毒性肝病伴輕度功能障礙；

    13、膽道損傷，需行膽腸吻合術(shù)；

    14、胰缺損1/3伴輕度功能障礙；

    15、小腸缺損1/2伴輕度功能障礙；

    16、結(jié)腸大部分缺損；

    17、永久性膀胱造瘺；

    18、未育婦女單側(cè)乳腺缺失。

    19、未育婦女單側(cè)卵巢缺失；

    20、育齡已育婦女雙側(cè)輸卵管缺失；

    21、育齡已育婦女子宮缺失或部分缺損；

    22、陰道狹窄不能通過二橫指；

    23、頸部或腰部活動(dòng)度喪失50%以上；

    24、腕、肘、肩、踝、膝、髖關(guān)節(jié)之一喪失功能50%以上；

    25、截癱或偏癱，肌力Ⅳ級(jí)（四級(jí)），臨床判定不能恢復(fù)；

    26、單肢兩個(gè)大關(guān)節(jié)（肩、肘、腕、髖、膝、踝）功能部分喪失，能行關(guān)節(jié)置換；

    27、一側(cè)肘上缺失或肘、腕、手功能部分喪失，可以手術(shù)重建功能或裝配假肢；

    28、一手缺失或功能部分喪失，另一手功能喪失50%以上，可以手術(shù)重建功能或裝配假肢；

    29、一手腕上缺失，另一手拇指缺失，可以手術(shù)重建功能或裝配假肢；

    30、利手全肌癱，肌力Ⅳ級(jí)（四級(jí)），臨床判定不能恢復(fù)；

    31、單手部分肌癱，肌力Ⅲ級(jí)（三級(jí)），臨床判定不能恢復(fù)；

    32、除拇指外3指缺失或功能完全喪失；

    33、雙下肢長(zhǎng)度相差4 cm以上；

    34、雙側(cè)膝關(guān)節(jié)或者髖關(guān)節(jié)功能部分喪失，可以行關(guān)節(jié)置換；

    35、單側(cè)下肢膝上缺失，可以裝配假肢；

    36、雙足部分肌癱，肌力Ⅲ級(jí)（三級(jí)），臨床判定不能恢復(fù)；

    37、單足全肌癱，肌力Ⅲ級(jí)（三級(jí)），臨床判定不能恢復(fù)。

    （四）三級(jí)丁等醫(yī)療事故：器官部分缺損或畸形，有輕度功能障礙，無醫(yī)療依賴，生活能自理。例如造成患者下列情形之一的：

    1、邊緣智能；

    2、發(fā)聲及言語困難；

    3、雙眼結(jié)構(gòu)損傷，較好眼閃光視覺誘發(fā)電位（VEP）>130ms（毫秒），矯正視力0.3?0.5，視野半徑<30°；

    4、雙耳經(jīng)客觀檢查證實(shí)聽力損失大于41dbHL（分貝）或單耳大于91dbHL（分貝）;

    5、耳郭缺損2/3以上；

    6、器械或異物誤入呼吸道需行肺段切除術(shù)；

    7、甲狀旁腺功能輕度損害；

    8、肺段缺損，輕度持續(xù)肺功能障礙；

    9、腹壁缺損小于1/4；

    10、一側(cè)腎上腺缺失伴輕度功能障礙；

    11、一側(cè)睪丸、附睪缺失伴輕度功能障礙；

    12、一側(cè)輸精管缺損，不能修復(fù)；

    13、一側(cè)卵巢缺失，一側(cè)輸卵管缺失；

    14、一手缺失或功能完全喪失，另一手功能正常，可以手術(shù)重建功能及裝配假肢；

    15、雙大腿肌力近V級(jí)（五級(jí)），雙小腿肌力III級(jí)（三級(jí)）以下，臨床判定不能恢復(fù)。大、小便輕度失禁；

    16、雙膝以下缺失或無功能，可以手術(shù)重建功能或裝配假肢；

    17、單側(cè)下肢膝上缺失，可以手術(shù)重建功能或裝配假肢；

    18、一側(cè)膝以下缺失，另一側(cè)前足缺失，可以手術(shù)重建功能或裝配假肢。

    （五）三級(jí)戊等醫(yī)療事故：器官部分缺損或畸形，有輕微功能障礙，無醫(yī)療依賴，生活能自理。例如造成患者下列情形之一的：

    1、腦葉缺失后輕度智力障礙；

    2、發(fā)聲或言語不暢；

    3、雙眼結(jié)構(gòu)損傷，較好眼閃光視覺誘發(fā)電位（VEP）>120ms（毫秒），矯正視力<0.6，視野半徑<50°；

    4、淚器損傷，手術(shù)無法改進(jìn)溢淚；

    5、雙耳經(jīng)客觀檢查證實(shí)聽力在原有基礎(chǔ)上損失大于31dbHL（分貝）或一耳聽力在原有基礎(chǔ)上損失大于71dbHL（分貝）;

    6、耳郭缺損大于1/3而小于2/3；

    7、甲狀腺功能低下；

    8、支氣管損傷需行手術(shù)治療；

    9、器械或異物誤入消化道，需開腹取出；

    10、一拇指指關(guān)節(jié)功能不全；

    11、雙小腿肌力IV級(jí)（四級(jí)），臨床判定不能恢復(fù)。大、小便輕度失禁；

    12、手術(shù)后當(dāng)時(shí)引起脊柱側(cè)彎30度以上；

    13、手術(shù)后當(dāng)時(shí)引起脊柱后凸成角（胸段大于60度，胸腰段大于30度，腰段大于20度以上）；

    14、原有脊柱、軀干或肢體畸形又嚴(yán)重加重；

    15、損傷重要臟器，修補(bǔ)后功能有輕微障礙。

    四、四級(jí)醫(yī)療事故

    系指造成患者明顯人身?yè)p害的其他后果的醫(yī)療事故。例如造成患者下列情形之一的：

    1、雙側(cè)輕度不完全性面癱，無功能障礙；

    2、面部輕度色素沉著或脫失；

    3、一側(cè)眼瞼有明顯缺損或外翻；

    4、拔除健康恒牙；

    5、器械或異物誤入呼吸道或消化道，需全麻后內(nèi)窺鏡下取出；

    6、口周及顏面軟組織輕度損傷；

    7、非解剖變異等因素，拔除上頜后牙時(shí)牙根或異物進(jìn)入上頜竇需手術(shù)取出；

    8、組織、器官輕度損傷，行修補(bǔ)術(shù)后無功能障礙；

    9、一拇指末節(jié)1/2缺損；

    10、一手除拇指、食指外，有兩指近側(cè)指間關(guān)節(jié)無功能；

    11、一足拇趾末節(jié)缺失；

    12、軟組織內(nèi)異物滯留；

    13、體腔遺留異物已包裹，無需手術(shù)取出，無功能障礙；

    14、局部注射造成組織壞死，成人大于體表面積2%，兒童大于體表面積5%；

    15、剖宮產(chǎn)術(shù)引起胎兒損傷；

    16、產(chǎn)后胎盤殘留引起大出血，無其他并發(fā)癥。